質(zhì)量經(jīng)理
崗位編號:003
性別:不限
學歷:本科
月薪:16-22K
地點:深圳
發(fā)布時間:2023-06-30
截止時間:2023-12-31
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崗位職責:
1、負責組織完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,編寫、審核和修訂相關(guān)質(zhì)量管理體系文件,并負責監(jiān)督執(zhí)行情況;
2、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程相關(guān)質(zhì)量保證要素執(zhí)行情況的監(jiān)督管理;
3、負責組織部門完成外部審核,包括客戶審計、政府監(jiān)管部門檢查以及相應(yīng)質(zhì)量體系的認證工作;
4、負責CAPA管理,包括不符合過程的處理、糾正措施和預(yù)防措施的制定和實施、驗證等;
5、負責組織內(nèi)審、管理評審等質(zhì)量活動,并保存相關(guān)記錄和報告;
6、負責定期收集和分析質(zhì)量目標指標完成情況;
7、負責組織質(zhì)量和法規(guī)相關(guān)人員培訓;
8、負責客戶質(zhì)量投訴處理、調(diào)查等;
9、負責協(xié)助完成對供應(yīng)商的質(zhì)量審計;
10、其他QA相關(guān)管理工作;
任職資格:
1、本科及以上學歷,具備藥學、醫(yī)學、生物化學、(分子)生物學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識背景;
2、熟悉ISO13485,有質(zhì)量體系建設(shè)/運維經(jīng)驗,具質(zhì)量體系內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先;
3、具有生物試劑自研資產(chǎn)企業(yè)CRO中心實驗室QA相關(guān)經(jīng)驗;
4、熟悉GCP/GLP法規(guī)要求,具備相應(yīng)工作經(jīng)驗,具備GCP資質(zhì)優(yōu)先;
5、計算機水平良好,熟練使用office軟件及其他常用辦公軟件;
6、熟練使用質(zhì)量工具;
7、具備較好的人際溝通能力。
工作地址:深圳市南山區(qū)西麗留仙文化園3棟5樓
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